前臨床及びフェーズIのNCE向けのフェーズに適した開発および製造サービス

それはどのように機能しますか？

チームは迅速な習熟と最小限の最適化に取り組んで、お客様のスケールアップのニーズとペースの速いタイムラインに対応します。初期段階のチームは医薬品化学チームと後期段階のプロセス開発チームをつなぎ、IND提出と技術移転のサポートを含む開発段階を迅速に進めるようにします。

サイ・ライフサイエンシズ(Sai Life Sciences)はプロセス安全性テストを組み込んでおり、大規模な商用機器の装置によく似た装置を利用しています。初期段階のプロジェクト専用の追加施設により2020年10月にオンラインになると当社の能力が強化されます。初期段階の製造アプローチのために定義された品質システムは文書化、プロセスの逸脱及び調査をより迅速に処理するのに役立ち、その結果、製品をより迅速に提供するのに役立ちます。メソッド開発と安定性研究では同じフェーズの適切な開発アプローチが分析研究開発チームによって採用されています。過去10年間に60以上の初期フェーズのプログラムが提供されており、当社のプロジェクトチームは前臨床及びびフェーズ1の臨床プログラムの要件を満たすためのベストプラクティスをお客様に提供しています。