当社の技術移転サービスは化学プロセスの円滑なスケールアップを保証します

それはどのように機能しますか？

サイ・ライフサイエンシズ(Sai Life Sciences Tech)トランスファーグループの成功はベストプラクティスのコラボレーションと実装の強さにあります。プロセス開発及び分析化学者はプロセスおよび吸収エンジニアとペアを組んでいます。プロセスエンジニアはルート選択の選択に関与し、各ユニット操作のスケーラビリティに関する洞察を提供します。

ルートが確定するとプロセスのスケーラビリティと堅牢性を念頭に置いて最適化が実行されます。スピード、スケーラビリティ、安全性は初期段階のプロジェクトの焦点です。プログラムが後の臨床段階に進むとチームはプロセスを再検討して、堅牢性を組み込み、効率を最適化します。当社の技術パッケージは初期のスケールアップの準備ができている場合、プロセス化学、分析及びHSEセクションで構成されています。化学は最初に研究＆技術センターのGMPキロラボまたはプロセスエンジニアリングブロックでスケーリングされ、結果が技術パッケージに組み込まれます。

すべてのリスクを把握して軽減するためにプロジェクト管理チームが促進する、すべての利害関係者間で詳細な議論が行われます。セットアップの適合性を確認するため、関係者全員が実行サイトで事前起動レビューを行います。

プロセスエンジニア、化学者、およびアナリストは技術吸収チームと協力して、新たにスケーリングされたプロセスの最初のキャンペーンを24時間カバーします。プロセスエンジニアは引き続き4〜5個の成功したバッチのデモンストレーションを行い、その後、技術吸収チームはプロセスが検証されるまで製品の所有権を持ちます。

レポートはリスク、課題、および調査のための推奨される改善を組み込んだキャンペーンごとに生成されます。